Merck intende presentare la domanda di registrazione europea di Cladribina compresse per il trattamento della Sclerosi Multipla
Darmstadt – Merck, azienda leader specializzata in prodotti innovativi, ad alta qualità e tecnologia, nei settori Healthcare, Life Science e Performance Materials, ha annunciato che intende sottoporre una domanda di registrazione europea del farmaco sperimentale Cladribina compresse per i pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante. La decisione dell’Azienda fa seguito alla valutazione di nuovi dati e ad ulteriori analisi del profilo rischio-beneficio del prodotto. Merck ha presentato all’EMA una lettera di intenti per chiedere l’autorizzazione all’immissione in commercio (Marketing Authorization Application – MAA) di Cladribina compresse. A seguire avrà inizio un processo di presentazione di una serie di pre-requisiti. Tale…