AMSTERDAM – Il commercio di vaccini contro Covid-19 nell’Ue può essere autorizzato solo con “prove solide che soddisfino i requisiti regolatori a livello globale” e se è “dimostrato che i benefici superano i rischi”. Così l’Agenzia europea dei medicinali (Ema). L’Ema e le agenzie regolatorie internazionali hanno adottato procedure per “la revisione ciclica dei dati sulla qualità e dei dati non clinici e clinici”,si precisa. Gli sviluppatori di vaccini devono inoltre “fornire dimostrazione convincente dell’efficacia”.
Vaccini Covid, Ema: “La diffusione del vaccino autorizzata solo con prove solide”
